丹娜-法伯癌症研究所的研究团队发现，经过一年的抗体与化疗药物组合治疗，能够有效预防1期HER2阳性乳腺癌的复发。
在一项针对512名早期乳腺癌患者的临床试验中，HER2蛋白检测结果为阳性的患者在手术后接受曲妥珠单抗emtansine (T-DM1)治疗，97%在治疗五年后存活且未出现侵袭性癌症。研究作者指出，今天在《临床肿瘤学杂志》网络版上发表的结果表明，T-DM1是1期患者的合理治疗选择。
研究人员还结合试验寻找生物标志物，以判断在使用T-DM1治疗后癌症复发的可能性。他们发现，HER2DX测试得分较高的患者复发风险更大。HER2DX测试评估临床因素及肿瘤组织中四种基因的活性。
“1期HER2阳性乳腺癌患者的复发率在5%至30%之间。术后化疗和抗体曲妥珠单抗（与HER2结合）能显著降低这些患者的复发风险，但副作用可能对患者的生活质量产生负面影响，”该研究的主要作者、意大利丹娜-法伯大学和米兰大学的保罗·塔伦蒂诺医学博士表示。“在这项研究中，我们评估了T-DM1，它将曲妥珠单抗与一种强效化疗药物结合，分析其对这组患者的有效性和毒性。”
T-DM1是一种抗体-药物偶联物，目前已获批准用于HER2阳性乳腺癌患者的手术后或辅助治疗，适用于术前治疗后仍存在的HER2阳性乳腺癌患者，也被批准用于转移性HER2阳性乳腺癌患者。这项新研究是名为temppt的随机II期试验，研究对象为1期HER2阳性癌症患者，意味着其淋巴结未受损。
该试验在美国癌症中心招募了512名患者：384名接受T-DM1治疗，128名接受化疗和曲妥珠单抗治疗。研究发现，治疗五年后，97%接受T-DM1治疗的患者未出现癌症复发迹象。T-DM1组与化疗联合曲妥珠单抗组的临床相关毒性发生率相似。然而，患者报告的结果显示，与化疗和曲妥珠单抗相比，T-DM1治疗的生活质量更佳，且与较少的神经病变、脱发和更好的工作效率相关。
HER2DX检测结果显示，风险评分高于既定阈值的患者癌症复发的几率显著增加。
“ATEMPT试验表明，1期HER2阳性癌症患者在手术后接受一年的T-DM1治疗可获得优异的长期效果，使其成为选择患者的合理治疗方案，”资深作者Sara Tolaney医学博士，公共卫生硕士，Dana-Farber癌症研究所乳腺肿瘤学部门主任表示。
这项试验得到了基因泰克、格洛丽亚·斯皮瓦克教师发展基金和苏珊·G·科曼的支持。
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